欧盟技术文件撰写 -合规器械技术文件撰写,商务写作公开课

BSI管理学院

店铺类型：BSI管理学院
店铺等级：暂无
客户评分：暂无
所在地区：中国上海市
搜根认证：已认证
联系电话：采购课程后可见

欧盟技术文件撰写 -合规器械技术文件撰写

主讲老师：王老师

培训时长：6H

课程价格：￥2,968.00

时间地点：

2015-11-12至2015-11-13 上海市 已开课

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课程详情
用户评论

【课程背景】

本课程宗旨是为了让医疗器械企业准确理解UDI系统的要求并针对自身产品的特点和过程进行UDI系统建立，并以案例进行分享如何理解欧盟，美国等国家地区对UDI上市监管要求（对照中美法规进行比较并说明各自不同的动机），�如何选择合理的标准以及并对UDI的相关技术文件的准备进行讲解，并现场演练如何实施UDI，课程辅以大量的案例，贴近实际，形象生动，幽默风趣。

【课程对象】

学员应当有医疗器械的生产、设计、销售或使用等方面的经验。

【课程大纲】

全球标识系统概述

全球标识系统的相应的法规和标准要求

GS1

HLP7

ISO

FDA�UDI

GMND

JMND

各个国家和地区的标识特定要求

标识实施要求

注册和监管要求